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大理邓川锦洋生物工程有限公司

  • 洱源县人民政府
  • 发布时间:2013年10月14日
  • 来源:洱源县工业和信息化局
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大理邓川锦洋生物工程有限公司成立于20061月,注册资本金300万元,是一家专业从事药用辅料—小牛血清研发,生产经营为一体的生物科技型企业,是国内知名的小牛血清生产厂家之一。公司现有资产4313万元,职工人数62人,其中管理人员11人,技术人员21人,其它职工30人,专业技术人员占企业职工人数的34%

经过2011-2012年的技改,现已完成总投资3000多万元,占地23000多平方米的二期技改项目,建成符合生态环保及药品生产要求的精制小牛血清生产线,达到部颁生物制品主要原辅料生产技术认证要求。新厂房年生产能力达到年处理10万头小牛,可生产1亿毫升精制小牛血清的生产规模。完成了小牛血清实施药用辅料的注册管理工作,现已向云南省食品药品监督管理局作了申请,大食药监【20133号,近期内将有望获得药用辅料批准文号。

公司是云南省科技型中小企业、云南省省级成长型企业、大理州州级重点龙头企业。是“中国医药生物技术协会”会员单位,现已取得云南省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。2012年度,被云南省银行业协会授予“守信用”客户,被中国建设银行股份有限公司洱源县支行评选为AAA级客户,被云南省农村信用合作社洱源联社邓川分社评选为A及客户。

企业法人代表周锦洋,2011年度被洱源县委、县人民政府评为洱源县“十一五”期间科技进步和自主创新“优秀科技工作者”,被云南省委组织部、云南省农业厅、云南省人力资源和社会保障厅、云南省财政厅授予 “云南省第四届百名拔尖农村乡土人才”,2012年度被大理州人社局推荐为第五届“云南青年创业省长奖”,被政协洱源县委评为“优秀政协委员”,被中共邓川镇党委评为“优秀共产党员”。

大理邓川小牛血清的生产可追溯至80年代中期,当时,国内尚未有专业生产小牛血清的生产厂家,为解决生物制药和科研的需要,1986年,在卫生部上海生物制品研究所的帮助下,建起了云南邓川奶粉厂小牛血清生产车间,工艺水平属传统工艺。现在,有中国医学科学院医学生物学研究所作质量技术支撑,通过此次二期技改项目,特别是对小牛血清生产新工艺的研究完成后,企业已具备先进的生产工艺,可建成拥有完全自主知识产权的国内先进的小牛血清生产线。

公司的总体规划、GMP生产车间设计、建造、安装,由中国医学科学院医学生物学研究所监督完成。通过二期技改,购买了苏净集团(标准空气净化系统),长沙楚天科技有限公司(自动化灌注系统),山东新华医疗器械股份有限公司(灭菌系统)、惠州环美制冷设备有限公司(德国进口比泽尔制冷系统)、江苏苏鑫制药机械有限公司等国内先进设备。购买了大容量冷冻离心机、两台400LH的双蒸水设备、反渗透水装置、大型超滤器和日本进口奥林巴斯荧光生物显微镜、二氧化碳孵箱等国际、国内先进的生产和检验设备,为确保产品质量创造了条件。

公司十分重视建立和完善产品质量保证体系,严格执行药品管理法,推行药品生产管理规范,建有完善的原料采集、生产过滤、质量检验、留样溯源、销售服务体系,生产的产品各项指标均符合2000年版《中国生物制品主要原辅材料质控标准》及2010年版《中华人民共和国药典》三部附录XD的规定标准。为确保科研、生产用户对小牛血清质量稳定性的要求,建有150万毫升批次生产能力的生产流水线。同时,针对“小牛血清质量稳定性”的研究,已向国家做了专利申请。

目前,产品有新生小牛血清、胎牛血清、除菌过滤血清及小牛皮、肉、胸腺等生物工程原辅材料。主产品新生小牛血清主要销往卫生部六大生物制品研究所、中科院重点研究所、农业部兽医研究所及相关疫苗生产企业。

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